Все разделы
  • @
  • «»{}∼
Bioanalytical Method Validation

Bioanalytical Method Validation

138616783
8637.5 руб.
Добавить в корзину
Описание
The development of sound bioanalytical method(s) is of paramount importance during the process of drug discovery and development culminating in a marketing approval.Bioanalytical method validation (BMV) employed for the quantitative determination of drugs and their metabolites in biological fluids plays a significant role in the evaluation and interpretation of bioavailability, bioequivalence, pharmacokinetic, and toxicokinetic study data. These studies generally support regulatory filings. It has been adopted universally as a standard procedure for validating bioanalytical assays used for pharmacokinetic, bioavailability, and bioequivalence studies intended for regulatory submission.The objective of this BMV is to review the sample preparation of drug in biological matrix and to provide practical approaches for determining selectivity, specificity, limit of detection, lower limit of quantitation, linearity, range, accuracy, precision, recovery, stability, ruggedness, and robustness of liquid chromatographic methods to support pharmacokinetic, toxicokinetic, bioavailability, and bioequivalence studies.
Эта книга будет изготовлена в соответствии с Вашим заказом по технологии Print-on-Demand компанией ООО «Книга по Требованию». Print-on-Demand - это технология печати книг по Вашему заказу на цифровом типографском оборудовании. Книга, произведенная по технологии Print-on-Demand (POD) представляет собой классическую печатную книгу с соблюдением всех стандартов качества, от офсетной бумаги и плотного картона до качественного клея, используемого при изготовлении. Черно-белая текстовая или полноцветная иллюстрированная книга (в зависимости от исходного файла, подготовленного к печати) может быть изготовлена в разных вариантах: - в мягкой обложке (Клеевое Бесшвейное Скрепление); - скрепление скобой (для книг с небольшим количеством страниц); - в твердом переплете с клееным текстовым блоком; Материалы, используемые при производстве книги: - бумага текстового блока - офсетная (белая или кремовая) 80 г/м2 - мягкая обложка - бумага мелованная 250 г/м2; - ламинация обложки - матовая или глянцевая; - твердый переплет - картон 2 мм, каптал, белые форзацы, прямой корешок - сверхпрочный полимерный клей; - каждая книга упакована в термопленку. Каждый заказ обрабатывается в индивидуальном порядке: каждой книге, напечатанной по технологии Print-on-Demand, присваивается уникальный номер.