Аптека
  • @
  • «»{}∼
Финлепсин Ретард табл.пролонг. 400мг N50

Финлепсин Ретард табл.пролонг. 400мг N50

139299872
277 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
Таблетки пролонгированного действия, состав (1 табл.):



активное вещество:



карбамазепин — 400 мг



вспомогательные вещества: Eudragit RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (0,1) — 22 мг; триацетин — 4,4 мг; тальк — 31,2 мг; Eudragit L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 70 мг; МКЦ — 43,6 мг; кросповидон — 24,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,66 мг; магния стеарат — 1,34 мг


Фармакокинетика

Показания к применению
эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.



Финлепсин ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.



Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.



Синдром алкогольной абстиненции.



Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).



Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Противопоказания
Финлепсин ретард не следует назначать:



при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам препарата;



при AV-блокаде;



пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе;



пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе;



в комбинации с ингибиторами МАО;



в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.


Меры предосторожности

Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.



Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (например печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).



Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через эффект карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение ТТГ, которое обычно проходит без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое влечет остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина B12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.



Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.



Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.



Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный эффект, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (например тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.



Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.



Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких).



Со стороны дыхательной системы: повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае возникновения таких реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.



Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.



Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.



Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.



Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.



Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.



Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.



Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.



Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.


Передозировка

Применение при беременности и кормлении грудью
Кормление грудью. Карбамазепин проникает в грудное молоко (25–60% концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с отдаленной вероятностью развития побочных эффектов у ребенка следует тщательно взвесить. Матерям, которые получают карбамазепин, можно кормить грудью, только если ребенка наблюдают относительно развития возможных побочных реакций (например чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).



Фертильность. Очень редко сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин и/или об отклонении от нормы показателей сперматогенеза.



Дети. Карбамазепин в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 5 лет.
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 50
Срок годности: 36 мес
Сфера применения: Неврология
Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 30
Фармакологическая группа: N03AF01 Карбамазепин
Нозологическая классификация (МКБ-10): G52.1 Поражения языкоглоточного нерва, R27.0 Атаксия неуточненная, R47.1 Дизартрия и анартрия, F25 Шизоаффективные расстройства, R20.2 Парестезия кожи, G40 Эпилепсия, F10.3 Абстинентное состояние, F28 Другие неорганические психотические расстройства, F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное, G50.0 Невралгия тройничного нерва, R25.2 Судорога и спазм, F31 Биполярное аффективное расстройство, R52.9 Боль неуточненная, G63.2 Диабетическая полиневропатия, G35 Рассеянный склероз
эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.



Финлепсин ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.



Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.



Синдром алкогольной абстиненции.



Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).



Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Таблетки пролонгированного действия, состав (1 табл.):



активное вещество:



карбамазепин — 400 мг



вспомогательные вещества: Eudragit RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (0,1) — 22 мг; триацетин — 4,4 мг; тальк — 31,2 мг; Eudragit L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 70 мг; МКЦ — 43,6 мг; кросповидон — 24,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,66 мг; магния стеарат — 1,34 мг
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
50
Срок годности
36 мес
Сфера применения
Неврология
Действующее вещество
Карбамазепин (Carbamazepine)
Дозировка действующего вещества
Карбамазепин 400мг
Условия хранения
Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С
30
Показания по применению МКБ-10
F10.3 Абстинентное состояние, F25 Шизоаффективные расстройства, F28 Другие неорганические психотические расстройства, F31 Биполярное аффективное расстройство, F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное, G35 Рассеянный склероз, G40 Эпилепсия, G50.0 Невралгия тройничного нерва, G52.1 Поражения языкоглоточного нерва, G63.2* Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4), R20.2 Парестезия кожи, R25.2 Судорога и спазм, R27.0 Атаксия неуточненная, R47.1 Дизартрия и анартрия, R52.9 Боль неуточненная
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Особые указания
цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.



Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гидролазы человека может привести к повышению концентраций карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.



Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозу препарата необходимо соответственно корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами:



анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;



андрогены: даназол;



антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин);



антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон;



противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;



противогрибковые средства: азолы (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства;



антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин;



антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин;



противотуберкулезные препараты: изониазид;



противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир);



ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид;



сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем;



препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол;



миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;



антиагрегантные препараты: тиклопидин;



другие вещества: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.
Страна-изготовитель
Германия
Вес в упаковке, г
300