Аптека
  • @
  • «»{}∼
Мальтофер капли орал. 30мл

Мальтофер капли орал. 30мл

139306436
246 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
Действующее вещество: железа(III) гидроксид полимальтозат

Концентрация действующего вещества (мг): 50 мг

Фармакологическое действие
Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Способ применения и дозы
Внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).Таблица суточных дозировок:

Категория больных Форма препарата ЖДА ЛДЖ Профилактика

Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг

массы тела в течение

3-5 месяцев - -

Дети до 1 года Капли

Сироп

10-20 капель

2,5-5 мл

(25-50 мг железа) 6-10 капель

*

(15-25 мг железа) 6-10 капель

*

(15-25 мг железа)

Дети от 1 до 12 лет Капли

Сироп

20-40 капель

5-10 мл

(50-100 мг железа) 10-20 капель

2,5-5 мл

(25-50 мг железа) 10-20 капель

2,5-5 мл

(25-50 мг железа)

Дети старше 12 лет Капли

Сироп

40-120 капель

10-30 мл

(100-300 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

(50-100 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

(50-100 мг железа)

Взрослые, кормящие женщины Капли

Сироп

Таблетки

Флаконы

40-120 капель

10-30 мл

1-3 таблетки

1-3 флакона

(100–300 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

1 таблетка

1 флакон

(50–100 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

**

**

(50-100 мг железа)

Беременные женщины Капли

Сироп

Таблетки

Флаконы

80-120 капель

20-30 мл

2-3 таблетки

2-3 флакона

(200–300 мг железа) 40 капель

10 мл

1 таблетка

1 флакон

(100 мг железа) 40 капель

10 мл

1 таблетка

1 флакон

(100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь

** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью следует назначать Мальтофер сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Побочное действие
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Тип: Лекарственное средство
Объем, мл: 30
Количество в упаковке, шт: 1
Срок годности: 60 мес
Сфера применения: Гематотропные средства
Действующее вещество: Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (Ferric(III)-hydroxide polyisomaltosate)
Путь введения: Перорально
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Фармакологическая группа: B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь
Минимальный возраст от: 1 месяц
Да
Внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).Таблица суточных дозировок:

Категория больных Форма препарата ЖДА ЛДЖ Профилактика

Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг

массы тела в течение

3-5 месяцев - -

Дети до 1 года Капли

Сироп

10-20 капель

2,5-5 мл

(25-50 мг железа) 6-10 капель

*

(15-25 мг железа) 6-10 капель

*

(15-25 мг железа)

Дети от 1 до 12 лет Капли

Сироп

20-40 капель

5-10 мл

(50-100 мг железа) 10-20 капель

2,5-5 мл

(25-50 мг железа) 10-20 капель

2,5-5 мл

(25-50 мг железа)

Дети старше 12 лет Капли

Сироп

40-120 капель

10-30 мл

(100-300 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

(50-100 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

(50-100 мг железа)

Взрослые, кормящие женщины Капли

Сироп

Таблетки

Флаконы

40-120 капель

10-30 мл

1-3 таблетки

1-3 флакона

(100–300 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

1 таблетка

1 флакон

(50–100 мг железа) 20-40 капель

5-10 мл

**

**

(50-100 мг железа)

Беременные женщины Капли

Сироп

Таблетки

Флаконы

80-120 капель

20-30 мл

2-3 таблетки

2-3 флакона

(200–300 мг железа) 40 капель

10 мл

1 таблетка

1 флакон

(100 мг железа) 40 капель

10 мл

1 таблетка

1 флакон

(100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь

** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Действующее вещество: железа(III) гидроксид полимальтозат

Концентрация действующего вещества (мг): 50 мг
Тип
Лекарственное средство
Объем, мл
30 мл
Количество в упаковке, шт
1
Срок годности
60 мес
Действующее вещество
Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (Ferric(III)-hydroxide polyisomaltosate)
Дозировка действующего вещества
Железа (iii) гидроксид полимальтозат 178.6 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг.
Путь введения
Перорально
Порядок отпуска
По рецепту
Форма выпуска
Раствор
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
1 месяца
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Швейцария
Вес в упаковке, г
300