Аптека
  • @
  • «»{}∼
Симвор табл.п.о. 20мг N30

Симвор табл.п.о. 20мг N30

139308418
291 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
1 таблетка содержит:

Активное вещество: симвастатин 20 мг.

Фармакологическое действие
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.



Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Снижает содержание триглицеридов (ТГ) , липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) , липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.



Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Способ применения и дозы
До начала лечения Симвором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.



Симвор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.



Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.



Гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза Симвора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером.



Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг.



Максимальная суточная доза - 80 мг.



Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.





У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией

У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).



При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов 20 мг в сутки.



Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.



Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.





У пациентов пожилого возраста или имеющих почечную недостаточность легкой или умеренной степени

Изменений дозировки препарата не требуется.





У пациентов с хронической почечной недостаточностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин , фибраты, даназол , гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата ), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (меньше 1 г/сутки), максимально рекомендуемая доза Симвора не должна превышать 10 мг в сутки. Суточная доза Симвора у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил , не должна превышать 20 мг.

Меры предосторожности
Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают лицам, которые имеют в анамнезе заболевания печени.





Применение при нарушении функции почек

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.





В начале терапии Симвором возможно переходящее повышение уровня «печеночных» ферментов.



Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвора следует прекратить. Симвор , как и др. ингибиторы ГМГ-КоА - редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).



Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.



Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.



У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания, вызвавшего гиперхолестеринемию.



Симвор с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем.



До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.



Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвора , поэтому следует избегать их одновременного приема.



У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.



Симвор не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.



Лечение Симвором может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвором одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты ( гемфиброзил , фенофибрат ), циклоспорин , нефазадон, макролиды ( эритромицин , кларитромицин ), противогрибковые средства из группы «азолов» ( кетоконазол , итраконазол ) и ингибиторы ВИЧ протеаз ( ритонавир ). Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.



Все пациенты, начинающие терапию Симвором, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.



В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.



При лечении Симвором возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной.



Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы.



Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.



В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.



Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.



Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

О неблагоприятном влиянии Симвора на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Побочное действие
Пищеварительная система

Возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота , диарея, панкреатит , рвота, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК) .





Нервная система и органы чувств

Астенический синдром, головная боль, Головокружение , Бессонница , мышечные судороги, Парестезии , периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.





Аллергические и иммунопатологические реакции

Ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ , лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.





Дерматологические реакции

Редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.





Со стороны опорно-двигательного аппарата

Миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость.



Редко - рабдомиолиз.





Прочие

Анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью
Симвор противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.



Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвор должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.



Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвора в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 30
Срок годности: 24 мес
Сфера применения: Кардиология, Сердечно-сосудистые заболевания
Действующее вещество: Симвастатин (Simvastatin)
Путь введения: Перорально
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Фармакологическая группа: C10AA Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы
Минимальный возраст от: 18 лет
До начала лечения Симвором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.



Симвор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.



Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.



Гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза Симвора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером.



Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг.



Максимальная суточная доза - 80 мг.



Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.





У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией

У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).



При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов 20 мг в сутки.



Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.



Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.





У пациентов пожилого возраста или имеющих почечную недостаточность легкой или умеренной степени

Изменений дозировки препарата не требуется.





У пациентов с хронической почечной недостаточностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин , фибраты, даназол , гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата ), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (меньше 1 г/сутки), максимально рекомендуемая доза Симвора не должна превышать 10 мг в сутки. Суточная доза Симвора у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил , не должна превышать 20 мг.
1 таблетка содержит:

Активное вещество: симвастатин 20 мг.
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
30
Срок годности
24 мес
Сфера применения
Кардиология
Действующее вещество
Симвастатин (Simvastatin)
Дозировка действующего вещества
Симвастатин 20 мг.
Путь введения
Перорально
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
18 лет
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Индия
Вес в упаковке, г
300