Аптека
  • @
  • «»{}∼
Рибавирин капс. 200мг n30

Рибавирин капс. 200мг n30

139523874
112 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
1 капсула содержит

активное вещество: рибавирин - 200 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) - 181 мг, крахмал кукурузный

– 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэро-

сил) - 3 мг, кальция стеарат – 4 мг.

Состав





капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакологическое действие
Рибавирин - противовирусное средство прямого действия, синтетический аналог нуклеозидов.

Рибавирин быстро проникает в инфицированные вирусом клетки и легко фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой до метаболитов - моно-, ди- и три-фосфатов. Рибавиринтрифосфат является мощным конкурентным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы, вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата, ингибированию синтеза вирус-специфического белка и вирусной РНК. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что приводит к снижению вирусной нагрузки; препарат селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в здоровых клетках.

Механизм, посредством которого рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b реализует свое противовирусное действие против вируса гепатита С (ВГС), окончательно не выяснен. Считается, что синергизм рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против ВГС обусловлен ускорением фосфорилирования рибавирина в присутствии интерферона. Монотерапия гепатита С рибавирином неэффективна. Рибавирин, как и его метаболиты, признаков подавления репликации и/или ингибирования ферментов, специфичных для вируса

гепатита С (ВГС) не обнаруживают.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы – вирус простого герпеса, аденовирусы, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Конго-Крымской лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом), парамиксовирусы; онкогенные РНК-вирусы, в том числе ЦМВ

и ВПЧ - ДНК- вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Способ применения и дозы
Внутрь.

Рибавирин назначают по 400-600 мг, 2 раза в сутки, с интервалом в 12 ч. Принимать рибавирин следует во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Одновременно назначают интерферон альфа-2b, подкожно, 3 раза в неделю по 3 млн. МЕ или пэгинтерферон альфа-2b, подкожно, в дозе 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с интерфероном альфа-2b) Масса тела Суточная доза рибавирина Количество капсул ?75 кг 1000 мг 5 (2 утром + 3 вечером) >75 кг 1200 мг 6 (3 утром + 3 вечером) Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с пэгинтерфероном альфа-2b) Масса тела Суточная доза рибавирина Количество капсул

65-85 кг 1000 мг 5 (2 утром + 3 вечером) >85 кг 1200 мг 6 (3 утром + 3 вечером) Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа 2b, составляет 24 - 48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес. Минимальный курс лечения – 16 недель, максимальный – 52 недели (1 год).

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения следует скорректировать дозу в соответствии с нижеследующими рекомендациями или приостановить прием препарата до исчезновения нежелательных явлений.

Меры предосторожности
С осторожностью

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность I-IIa ст., тяжелые заболевания легких (в том числе хроническая обструктивная болезнь легких), декомпенсированый сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, заболевания щитовидной железы (в том числе гипертиреоз), нарушения свертываемости крови (тромбофлебит, эмболия легочной артерии), значительное угнетение кроветворной функции костного мозга, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в том числе талассемия, серповидно-клеточная анемия); комбинация с высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) при

сопутствующей ВИЧ-инфекции (повышается риск развития лактат-ацидоза).

Побочное действие
Побочное явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом рибавирина, так и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b, а также их комбинации. Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолиз - основной токсический эффект рибавирина. Снижение уровня гемоглобина (гемолитическая анемия) на величину >4 г/дл отмечается у 37 % пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирин+интерферон альфа-2b, и у 30 % больных, получающих комбинированную терапию рибавирин+пэгинтерферон альфа-2b ; снижение содержания гемоглобина ниже 10 г/дл отмечается только у 14 % пациентов. Возможно, развитие умеренно выраженной анемии, лейкопении, нейтропении, гранулоцитопении и тромбоцитопении. В отдельных случаях возможно развитие апластической анемии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, нарушение структуры волос, сыпь, эритема, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, гиперестезия, депрессия, раздражительность, бессонница, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, дезориентация, эмоциональная лабильность, нервозность, агрессивное поведение, спутанность сознания, суицидальные намерения и попытки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, извращение вкуса, панкреатит (при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b), метеоризм, стоматит, глоссит, кровоточивость десен.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер; наблюдается у 3 % пациентов, ранее не имевших таких нарушений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, обморок.

Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: фарингит, кашель, одышка, бронхит, синусит, ринит.

Со стороны мочеполовой системы: «приливы», снижение либидо, нарушение менструального цикла, аменорея, меноррагия, простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, повышение тонуса гладких мышц.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, расстройство зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты и непрямого билирубина вследствие гемолиза; показатели нормализуются в течение 4 недель после окончания терапии, отмечаются клинические симптомы подагры; при этом коррекции дозы или отмены лечения не требуется.

Прочие: средний отит, аллергические реакции, слабость, недомогание, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, повышенное потоотделение, астения, снижение массы тела, жажда, грибковая инфекция, лимфаденопатия, герпетическая инфекция.

Особые указания
В связи с доказанной тератогенностью препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 мес. после окончания терапии должны использовать надежные контрацепции.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно. Через 6 месяцев терапии следует провести обследование пациента для оценки вирусологического ответа. При отсутствии вирусологического ответа лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b следует прекратить.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается через 4 и более недель от начала лечения. При снижении гемоглобина следует временно уменьшить дозу рибавирина (см. таблицу «Модификация режима дозирования»). Как правило, рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим слабость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с возможным возрастным снижением выделительной функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определить показатели функции почек, в частности клиренса креатинина.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 30
Срок годности: 24 мес
Сфера применения: Противовирусные средства
Действующее вещество: Рибавирин
Путь введения: Перорально
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Фармакологическая группа: J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды
Минимальный возраст от: 18 лет
Внутрь.

Рибавирин назначают по 400-600 мг, 2 раза в сутки, с интервалом в 12 ч. Принимать рибавирин следует во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Одновременно назначают интерферон альфа-2b, подкожно, 3 раза в неделю по 3 млн. МЕ или пэгинтерферон альфа-2b, подкожно, в дозе 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с интерфероном альфа-2b) Масса тела Суточная доза рибавирина Количество капсул ?75 кг 1000 мг 5 (2 утром + 3 вечером) >75 кг 1200 мг 6 (3 утром + 3 вечером) Рекомендуемые дозы рибавирина в зависимости от массы тела (комбинация с пэгинтерфероном альфа-2b) Масса тела Суточная доза рибавирина Количество капсул

65-85 кг 1000 мг 5 (2 утром + 3 вечером) >85 кг 1200 мг 6 (3 утром + 3 вечером) Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа 2b, составляет 24 - 48 недель. При этом для ранее не лечившихся больных длительность курса составляет не менее 24 недель, а у больных с вирусом генотипа 1 длительность курса составляет 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес. Минимальный курс лечения – 16 недель, максимальный – 52 недели (1 год).

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения следует скорректировать дозу в соответствии с нижеследующими рекомендациями или приостановить прием препарата до исчезновения нежелательных явлений.
1 капсула содержит

активное вещество: рибавирин - 200 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) - 181 мг, крахмал кукурузный

– 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэро-

сил) - 3 мг, кальция стеарат – 4 мг.

Состав





капсулы: желатин, титана диоксид.
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
30
Срок годности
24 мес
Действующее вещество
Рибавирин
Дозировка действующего вещества
рибавирин - 200 мг
Путь введения
Перорально
Форма выпуска
Капсулы
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
18 лет
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Особые указания
В связи с доказанной тератогенностью препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 мес. после окончания терапии должны использовать надежные контрацепции.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно. Через 6 месяцев терапии следует провести обследование пациента для оценки вирусологического ответа. При отсутствии вирусологического ответа лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b следует прекратить.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается через 4 и более недель от начала лечения. При снижении гемоглобина следует временно уменьшить дозу рибавирина (см. таблицу «Модификация режима дозирования»). Как правило, рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим слабость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с возможным возрастным снижением выделительной функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определить показатели функции почек, в частности клиренса креатинина.
Страна-изготовитель
Россия
Вес в упаковке, г
300