Аптека
  • @
  • «»{}∼
Ремикейд пор.лиоф.д/инф. 100мг N1

Ремикейд пор.лиоф.д/инф. 100мг N1

139525045
43459 руб.
Добавить в корзину
Описание
Дозировка действующего вещества
Инфликсимаб 100 мг


Состав
Состав 1 таблетки: действующее вещество: эторикоксиб. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11529, воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172)


Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Ремикейд не предоставлены


Фармакологическое действие
Селективный иммунодепрессант. Инфликсимаб является химерным соединением на основе гибридных мышиных и человеческих IgG1 моноклональных антител. Ремикейд обладает повышенным аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНО?), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, в т.ч. является посредником воспалительного ответа и участвует в реакциях иммунной системы.
Очевидно, что ФНО? играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Ремикейд быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) ФНО?, при всем этом происходит снижение функциональной активности ФНО?.
Специфичность Ремикейда по отношению к ФНО? подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТ? или ФНО?) - цитокина, который может присоединяться к тем же рецепторам, что и ФНО?.


Показания к применению
Ревматоидный артрит
Лечение больных с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами, включая метотрексат , было неэффективным, а также лечение больных тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Комбинированное лечение Ремикейдом и метотрексатом позволяет добиться уменьшения симптомов заболевания, улучшения функционального состояния и замедления прогрессирования повреждения суставов.
Болезнь Крона у взрослых
Лечение больных в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме - антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж). Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных.
Болезнь Крона у детей и подростков
Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты. Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных.
Язвенный колит
Лечение больных с язвенным колитом , у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение Ремикейдом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни больных.
Анкилозирующий спондилоартрит
Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов.
Псориатический артрит
Лечение больных с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени тяжести псориаза по индексу PASI (учитывает площадь поражения кожи и выраженность симптомов).
Псориаз
Лечение больных с псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии, а также больных с псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии. Лечение Ремикейдом приводит к уменьшению воспалительных явлений в эпидермисе и нормализации процесса дифференциации кератиноцитов.


Способ применения и дозы
Препарат вводят в/в капельно в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы с встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белково-связывающей активностью (размер пор не более 1.2 мкм).
Лечение тяжелой или средней степени тяжести активной болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Первоначальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения и далее - каждые 8 недель. У некоторых пациентов для достижения эффекта от лечения может потребоваться увеличение дозы до 10 мг/кг.
Лечение Ремикейдом следует проводить одновременно с применением иммуномодуляторов - 6- меркаптопурина , азатиоприна или метотрексата .
При отсутствии эффекта от лечения в течение 10 недель дальнейшее применение Ремикейда не рекомендуется.
Лечение анкилозирующего спондилоартрита
Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее - каждые 6-8 недель. При отсутствии эффекта в течение 6 недель (после введения двух доз) продолжать лечение не рекомендуется.
При ревматоидном артрите лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Начальная разовая доза 3 мг/кг веса, через 2 и 6 недель вводят повторно в той же дозе, затем - каждые 8 недель, общее число введений - 5-6. При болезни Крона - однократно 5 мк/кг веса, повторно вводят через 2 и 6 нед. после первой инъекции
Лечение псориаза
Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее - каждые 8 недель. При отсутствии эффекта в течение 14 недель (после введения четырех доз) продолжать лечение не рекомендуется.
Правила приготовления инфузионного раствора. Рассчитайте дозу и необходимое количество флаконов Ремикейда (каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба) и требуемый объем готового раствора препарата. Содержимое каждого флакона растворить в 10 мл воды для инъекций , используя шприц с иглой 21 калибра (0.8 мм) или меньшего. Перед введением растворителя с флакона снимают пластиковую крышку и протирают пробку 70% раствором этилового спирта. Иглу шприца вводят во флакон через центр резиновой пробки, струю воды направляют по стенке флакона.
Не используйте флакон при отсутствии в нем вакуума (определяется при прокалывании иглой пробки флакона).
Осторожно перемешайте раствор вращением флакона до полного растворения лиофилизированного порошка. Избегайте продолжительного и колебательного перемешивания.
Не встряхивать. При растворении возможно образование пены, в этом случае раствору следует дать постоять в течение 5 мин.
Полученный раствор должен быть бесцветным или слабо желтого цвета и опалесцирующим. В нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц, поскольку инфликсимаб является белком. Раствор, в котором присутствуют темные частицы, а также с измененным цветом применению не подлежит.
Довести общий объем приготовленной дозы раствора Ремикейда до 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций. Для этого из стеклянного флакона или инфузионного мешка, содержащего 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида, удаляют объем, равный объему приготовленного раствора Ремикейда на воде для инъекций. После этого медленно добавляют ранее приготовленный раствор Ремикейда в бутылку или инфузионный мешок с 0.9% раствором натрия хлорида и осторожно перемешивают.
Нельзя вводить препарат неразведенным!
В связи с отсутствием в препарате консерванта введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления.
Не следует вводить Ремикейд совместно с какими-либо другими лекарственными средствами через одну инфузионную систему.
Инфузионный раствор перед началом введения должен быть проверен визуально. В случае наличия непрозрачных частиц, посторонних включений и измененного цвета он не подлежит применению.
Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.


Меры предосторожности
Согласно текущим рекомендациям Европейской Антиревматической Лиги (2010 г.), у больных ревматоидным артритом с неэффективностью первоначального применявшегося метотрексата или других синтетических базисных противовоспалительных препаратов и при наличии факторов неблагоприятного прогноза должна использоваться биологическая терапия, в частности, ингибиторами ФНО, к особенностям которых как класса лекарственных препаратов следует отнести способность подавлять эрозивный процесс. Именно у этих пациентов раннее выявление маркеров быстрого прогрессирования может дать обоснование для немедленного назначения "агрессивной" терапии, что повышает шансы изменить течение заболевания


Взаимодействие с другими препаратами
При проведении инфузии смешивать раствор Ремикейда с другими лекарственными препаратами не следует. У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата или других иммуномодуляторов снижает образование антител к Ремикейду и повышает концентрацию последнего в плазме.
ГКС практически не влияют на фармакокинетику Ремикейда.
Не рекомендуется комбинировать лечение Ремикейдом и анакинрой.
Данные о взаимодействии между инфликсимабом и другими лекарственными средствами отсутствуют


Побочное действие
Приливы, повышение или снижение давления;
отеки, анемия, головная боль;
аллергические реакции;
боли в животе, мышцах, суставах;
инфекции мочевыводящих путей, вагинит


Передозировка
Однократное введение Ремикейда в дозе 20 мг/кг не вызвало токсического эффекта. Клинических данных о передозировке не имеется

Особые указания
В случае рецидива заболевания Ремикейд может быть снова назначен в течение 16 недель после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 недель-2 года не известен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 недель не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста в период лечения и затем в течение 6 мес. должны использовать надежные методы контрацепции


Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, лактации

Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 1
Срок годности: 36 мес
Сфера применения: Иммунология
Действующее вещество: Инфликсимаб (Infliximab)
Путь введения: Внутривенно
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: Не допускать замерзания
Минимальная допустимая температура хранения, °С: 2
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 8
Фармакологическая группа: L04AB02 Инфликсимаб
Минимальный возраст от: 6 лет
Нозологическая классификация (МКБ-10): K50.9 Болезнь Крона неуточненная, M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
1
Срок годности
36 мес
Сфера применения
Иммунология
Действующее вещество
Инфликсимаб (Infliximab)
Путь введения
Внутривенно
Форма выпуска
Порошок
Условия хранения
Не допускать замерзания
Минимальная допустимая температура хранения, °С
2
Максимальная допустимая температура хранения, °С
8
Минимальный возраст от
6 лет
Показания по применению МКБ-10
K50.9 Болезнь Крона неуточненная, M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Нидерланды
Вес в упаковке, г
300