Аптека
  • @
  • «»{}∼
Салтиказон-натив пор.д/ингал. 50мкг + 250мкг N30

Салтиказон-натив пор.д/ингал. 50мкг + 250мкг N30

139526091
599 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
Активное вещество: Салметерола ксинафоат 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 50 мкг, Флутиказона пропионат 250 мкг



Вспомогательные вещества: ,Натрия бензоат 2,0 мг,Лактозы моногидрат до 12,0 мг.



Капсулы желатиновые:орпус капсулы: - титана диоксид 2,0 %, - желатин до 100 %, крышечка капсулы: - индиготин 0,3 % - железа оксид желтый 1,7143 % - - титана диоксид 1 % - желатин до 100 %.

Фармакологическое действие
Салтиказон® - натив - комбинированный препарат, содержащий 2 активных компонента: салметерола ксинафоат и флутиказона пропионат, обладающих разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказон улучшает легочную функцию и предотвращает обострение. Салтиказон®- натив благодаря удобному режиму дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС), используя разные ингаляторы.



Салметерол - это селективный длительно действующий (до 12 часов) агонист бета2- адренорецепторов, имеющий в своей структуре длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.



Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 часов), чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия.



Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.



Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 часов после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.







Флутиказон относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказон не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме глюкокортикостероидов.



При длительном применении ингаляционного флутиказона суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы, как у взрослых, так и у детей даже при использовании максимальных рекомендуемых доз. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона. При длительном применении флутиказона резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Способ применения и дозы

Меры предосторожности
В период лечения возможно обострение псориаза.

При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.

После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.

На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .

За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие
Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при



одновременном применении двух компонентов препарата не отмечены.



Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: возникающие



«очень часто» – больше 10 %; «часто» – больше 1 % и – меньше 10 %, «нечасто» – больше 0,1% – меньше 1 %, «редко» – больше 0,01 – меньше 0,1%, «очень редко» – меньше 0,01%, включая отдельные сообщения,



«частота неизвестна» (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и глотки,



пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко - кандидоз пищевода. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакции



гиперчувствительности (в том числе кожная сыпь), одышка; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки),



бронхоспазм.



Нарушения со стороны эндокринной системы: редко – синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной



ткани.



Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия.



Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность, частота неизвестна



- депрессия.



Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - тремор.



Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - катаракта; редко – глаукома.



Нарушения со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию,



наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.



Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса и/или дисфония; нечасто - раздражение глотки; редко –



парадоксальный бронхоспазм.



Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в животе, тошнота, рвота; нечасто - изменение вкусовых ощущений (дисгевзия).



Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.



Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, артралгия, частота неизвестна – миалгия, переломы костей.

Особые указания
Салтиказон® - натив не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный



бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.



Комбинация салметерола с флутиказоном может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой



(ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов и



при определении приблизительной их дозировки.



Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.



Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к



врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Салтиказон® - натив не обеспечивает адекватный контроль



над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом



Салтиказон® - натив из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.



У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Имеются данные об увеличении частоты пневмонии у



пациентов с ХОБЛ, получающих комбинацию салметерола с флутиказоном. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии при ХОБЛ, поскольку клиническая



картина пневмонии и обострения ХОБЛ часто схожи. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном



использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные реакции



включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при



лечении бронхиальной астмы важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.



В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС.



При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.



Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказоном, следует лечить с особой осторожностью и



регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические



реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в том числе ГКС для местного применения.



После начала лечения ингаляционным флутиказоном системные ГКС следует отменять постепенно, пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента,



содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.



У пациентов с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме.



Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказоном пациентам с сахарным диабетом. Имеются данные о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказоном и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона и ритонавира, за исключением случаев, когда



потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС.



При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения,



предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно.



Как и другие ингаляционные препараты, Салтиказон® - натив может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно



после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Салтиказон® - натив,



обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием



бета2-антагонистов, таких как субъективное ощущение сердцебиения. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной



терапии.



Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами



Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. При приеме препарата Салтиказон® - натив могут развиваться



такие побочные реакции как головная боль, тремор и мышечные спазмы, поэтому



необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе



с механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты



психомоторных реакций.



При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности

Применение при беременности и кормлении грудью
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 30
Срок годности: 36 мес
Сфера применения: Заболевания дыхательной системы
Действующее вещество: Салметерол (Salmeterol), Флутиказон (Fluticasone)
Путь введения: Ингаляционно
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Минимальный возраст от: 18 лет
Активное вещество: Салметерола ксинафоат 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 50 мкг, Флутиказона пропионат 250 мкг



Вспомогательные вещества: ,Натрия бензоат 2,0 мг,Лактозы моногидрат до 12,0 мг.



Капсулы желатиновые:орпус капсулы: - титана диоксид 2,0 %, - желатин до 100 %, крышечка капсулы: - индиготин 0,3 % - железа оксид желтый 1,7143 % - - титана диоксид 1 % - желатин до 100 %.
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
30
Срок годности
36 мес
Действие препарата
Лечение и профилактика бронхиальной астмы
Действующее вещество
Салметерол (Salmeterol), Флутиказон (Fluticasone)
Дозировка действующего вещества
Салметерола ксинафоат 72,5 мкг
Флутиказона пропионат 250 мкг
Путь введения
Ингаляционно
Порядок отпуска
По рецепту
Форма выпуска
Капсулы
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
18 лет
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Россия
Вес в упаковке, г
300