Аптека
  • @
  • «»{}∼
Фибро-Вейн р-р д/ин. амп 0,5% 2мл N5

Фибро-Вейн р-р д/ин. амп 0,5% 2мл N5

139879496
1039 руб.
Добавить в корзину
Описание

Дозировка действующего вещества

В 1 мл содержится: натрия тетрадецил сульфат 5 мг


Состав

В 1 мл содержится:

Активное вещество - натрия тетрадецилсульфат 5,0 мг

Вспомогательные вещества - бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65-7,75, вода для инъекций до 1,0 мл


Фармакокинетика

Не применимо (препарат не обладает системным действием).


Фармакологическое действие

Веносклерозирующее средство. Обладает поверхностно-активными тромбообразующими свойствами. При введении в вены вызывает тромбообразование с последующей организацией тромба и его срастанием со стенкой сосуда. Не оказывает заметного влияния на функции ЦНС и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции печени и почек, биохимические показатели крови. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.


Показания к применению

Консервативная склеротерапия при начальных и неосложненных формах умеренно выраженного варикозного расширения поверхностных вен нижних конечностей при установленной хорошей проходимости глубоких и коммуникативных вен, а также при рассыпном типе варикозного поражения, когда оперативное удаление всех варикозных участков практически невыполнимо.

Склеротерапия отключенных варикозных притоков подкожных вен в составе комплексного лечения или в послеоперационном периоде.

Варикозное расширение вен пищевода.

Кожные бугорчатые ангиомы у детей, липомы, кисты сальных желез.


Способ применения и дозы

Внутривенное введение в просвет изолированного участка предварительно освобожденной от крови вены, с последующей немедленной длительной компрессией этого участка.

Препарат может применяться только врачами, владеющими техникой склеротерапии и достаточным опытом проводимой процедуры в медицинских учреждениях при условии доступности противошоковой терапии. В каждом конкретном случае врач использует ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для конкретной клинической ситуации. Для получения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития нежелательных явлений (НЯ) следует соблюдать следующие основные принципы компрессионной склеротерапии:

- Перед введением препарата необходимо оценить состояние глубоких вен и наличие клапанной недостаточности (см. раздел "Противопоказания"),

- Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости (см. раздел "Особые указания").

- Самое первое введение препарата Фибро-вейн® производится в самой дистальной из намеченных точек. Компрессионная повязка должна быть наложена немедленно, до введения препарата в соседнюю намеченную точку.

- Склерозант нужно вводить сразу после выпускания крови из намеченного участка вены.

- Склерозант должен удерживаться в пустом и изолированном участке вены примерно в течение 30 секунд.

- Компрессионная повязка должна быть наложена немедленно. Компрессия должна быть адекватной и поддерживаться в течение 6 недель с момента введения препарата в последнюю намеченную точку.

- Оптимальная компрессия достигается применением эластичных бинтов средней степени растяжимости и специальных латексных подушечек для обеспечения локальной компрессии,

- Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 1 часа. Последующие ежедневные часовые прогулки обязательны.

Выбор концентрации препарата и размеров иглы зависит от диаметра варикозно расширенной вены, подлежащей лечению.

Фибро-вейн® раствор 30 мг/мл предназначен для облитерации варикозно расширенных вен большого диаметра (1 см и более).

Фибро-вейн® раствор 10 мг/мл используют для лечения поверхностных варикозно расширенных вен диаметром до 1 см.

Фибро-вейн® растворы 2 мг/мл и 5 мг/мл используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикозно расширенных вен и телеангиэктазий.

При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.

Фибро-вейн® раствор 30 мг/мл: вводят из расчета 0,5-1,0 мл на каждые 10 см варикозно расширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл (1,0 мл х 4 точки), рекомендуемая игла - 25 G х 5/8”.

Фибро-вейн® растворы 10 мг/мл и 5 мг/мл: вводят из расчета 0,25-1,0 мл на каждые 5 см варикозно расширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2”, 30 G х 1/2”.

Фибро-вейн® раствор 2 мг/мл: вводят из расчета 0,1-1,0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикозно расширенной вены или телеангиэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2”.

За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).

При необходимости проведения поэтапного склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь. При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).


Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые заболевания печени и почек;

- системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови);

- пороки сердца, требующие хирургического вмешательства;

- лихорадка;

- местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные);

- варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;

- острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима;

- состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);

- острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия;

- обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет.


Меры предосторожности

- облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера);

- при введении препарата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.


Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце).

Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.


Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, жжение, болезненность, пигментация, интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.

Системные реакции: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок), тромбоз легочных вен, системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции).

При случайном в/а введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведения ампутации конечности), тромбоэмболии (даже через 4 мес после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.


Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата.


Особые указания

- Лечение препаратом Фибро-вейн® должно проводиться в лечебных учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.

- Фибро-вейн® должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием решения о введении препарата необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или ультразвукового исследования).

- Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.

- До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. При указании на возможную повышенную чувствительность пациенту вводится тест- доза 0,25 - 0,5 мл препарата (рекомендуемая концентрация препарата и размер иглы указаны в разделе "Способ применения и дозы") в соответствующий участок вены, планируемый для склерозирования, за несколько часов до введения полной дозы. В случае развития анафилаксии рекомендуется (в зависимости от тяжести реакции) парентеральное введение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов, применение эндотрахеальной интубации с использованием ларингоскопа и отсосов.

- Особое внимание нужно уделять технике введения препарата, а именно, поддержание медленной скорости введения склерозанта и использование минимально эффективного объема в каждой точке введения.

- Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.

- Гиперпигментация кожи чаще всего является результатом попадания крови в околовенозное пространство, наиболее вероятно, при лечении мелких поверхностных вен в тех случаях, когда не используются компрессионные повязки.

- Препарат не использовать в случае наличия осадка или изменения цвета раствора.

- При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.

- Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо утилизировать в соответствии с правилами РФ.

- Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить компрессионный трикотаж.

- Исследования влияния натрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт применения препарата при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Поэтому, беременным не рекомендуется проводить лечение препаратом Фибро-вейн®.

- Данные по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.


Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.
Тип: Лекарственное средство
Объем, мл: 2
Количество в упаковке, шт: 5
Срок годности: 36 мес
Действующее вещество: Натрия тетрадецилсульфат (Sodium tetradecyl sulfate)
Путь введения: Внутривенно
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: Не допускать замерзания, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Фармакологическая группа: C05BB04 Натрия тетрадецилсульфат
Минимальный возраст от: 18 лет
Тип
Лекарственное средство
Объем, мл
2 мл
Количество в упаковке, шт
5
Срок годности
36 мес
Действующее вещество
Натрия тетрадецилсульфат (Sodium tetradecyl sulfate)
Путь введения
Внутривенно
Форма выпуска
Раствор
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, Не допускать замерзания
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
18 лет
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Германия
Вес в упаковке, г
300