Аптека
  • @
  • «»{}∼
Салтиказон-Натив пор.д/ингал. 50мкг+500мкг N60

Салтиказон-Натив пор.д/ингал. 50мкг+500мкг N60

139879628
1384 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
В 1 капсуле активные вещества: салметерола ксинафоат 72,5/72,5/72,5 мкг (в пересчете на салметерол — 50/50/50 мкг), флутиказона пропионат 100/250/500 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 2/2/2 мг; лактозы моногидрат — до 12/12/12 мг

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее, глюкокортикоидное, бета-адреномиметическое.

Способ применения и дозы
Ингаляционно.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Курс лечения и изменение дозы назначается врачом в индивидуальном порядке.

Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

Бронхиальная астма. Если пациент не получает соответствующую терапию, принимая только ингаляционные ГКС, то их замена на препарат Салтиказон®-натив в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Салтиказон®-натив может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.

Взрослые (18 лет и старше). 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы Салтиказон®-натив сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной терапии кортикостероидами, как описано в руководствах по лечению бронхиальной астмы.

В настоящее время нет данных о применении препарата Салтиказон®-натив у пациентов в возрасте до 18 лет.

Дозу препарата Салтиказон®-натив следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Если контроль симптомов обеспечивает прием препарата Салтиказон®-натив 2 раза в сутки, снижение дозы до минимально эффективной может включать однократный прием препарата в сутки.

ХОБЛ. Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов.

Нет необходимости снижать дозу препарата Салтиказон®-натив у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Инструкция по проведению ингаляций.

Ингалятор порошковый «Инхалер CDM®» — пластиковое устройство белого цвета с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см. Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять его следует только с помощью «Инхалера CDM®».

Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением.

Меры предосторожности
С осторожностью: при туберкулезе легких (остром и латентном), грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, гипокалиемии, заболеваниях ССС (в т.ч. идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС), аритмиях (суправентрикулярной тахикардии и экстрасистолии, желудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий), катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в период лактации, аллергических реакциях на лактозу и молочный белок в анамнезе.

Побочное действие
Поскольку препарат Салтиказон®-натив содержит салметерол и флутиказона пропионат, следует ожидать развития побочных реакций, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов препарата не отмечены.

Определение частоты: очень часто (?1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( меньше 1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, например экзантема, крапивница, зуд, сыпь, дерматит, ангиоэдема, анафилактическая реакция, бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия.

Со стороны эндокринной системы: редко — гиперкортицизм; очень редко — симптомы системных эффектов ГКС (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга), снижение минеральной плотности костной ткани.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; нечасто — тошнота, головокружение, психомоторное возбуждение, тревожность, нарушения сна; редко — нарушения поведения; очень редко — депрессия, нарушения вкуса.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко — аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; очень редко — стенокардия, колебания АД, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, охриплость голоса и/или дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата; нечасто — раздражение глотки; редко — бронхоспазм, включая парадоксальный.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кровоподтеки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — тремор, мышечные судороги, артралгии; нечасто — миалгии; редко — снижение минеральной плотности костной ткани.

Прочие: нечасто — катаракта; редко — глаукома.

Для снижения риска возникновения кандидоза после ингаляции Салтиказон®-натив рекомендуется прополоскать рот и горло водой.

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Особые указания
Салтиказон®-натив не предназначен для купирования приступов. В случае приступов пациентам следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.В случае развития парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Салтиказон®-натив и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию. Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.Салтиказон®-натив может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Следует полоскать рот водой после ингаляции препарата Салтиказон®-натив, чтобы уменьшить тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию препаратом Салтиказон®-натив. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, в таких ситуациях пациент должен обратиться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза препарата Салтиказон®-натив не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС. В том случае, если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Некоторые пациенты могут обладать индивидуальной высокой чувствительностью к ГКС для ингаляций. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом для ингаляций, в связи с возможной надпочечниковой недостаточностью. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения).

Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови. Об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом.

При лечении препаратом Салтиказон®-натив пациентов с ХОБЛ следует помнить о повышенной частоте развития пневмоний. Клинические признаки развившейся пневмонии часто напоминают обострение основного заболевания. При приеме салметерола в сравнении с плацебо риск серьезных нежелательных явлений со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения предположительно выше, чем у других пациентов. В настоящее время нет данных о применении препарата Салтиказон®-натив у пациентов в возрасте до 18 лет.

Контроль лабораторных показателей

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Особенности действия лекарственного препарата при его отмене

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата Салтиказон®-натив. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

У больных ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.

Применение при нарушениях функции печени. У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. Салтиказон®-натив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Салтиказон®-натив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 60
Срок годности: 24 мес
Сфера применения: Иммунология
Путь введения: Ингаляционно
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Ингаляционно.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Курс лечения и изменение дозы назначается врачом в индивидуальном порядке.

Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

Бронхиальная астма. Если пациент не получает соответствующую терапию, принимая только ингаляционные ГКС, то их замена на препарат Салтиказон®-натив в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Салтиказон®-натив может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.

Взрослые (18 лет и старше). 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы Салтиказон®-натив сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной терапии кортикостероидами, как описано в руководствах по лечению бронхиальной астмы.

В настоящее время нет данных о применении препарата Салтиказон®-натив у пациентов в возрасте до 18 лет.

Дозу препарата Салтиказон®-натив следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Если контроль симптомов обеспечивает прием препарата Салтиказон®-натив 2 раза в сутки, снижение дозы до минимально эффективной может включать однократный прием препарата в сутки.

ХОБЛ. Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов.

Нет необходимости снижать дозу препарата Салтиказон®-натив у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Инструкция по проведению ингаляций.

Ингалятор порошковый «Инхалер CDM®» — пластиковое устройство белого цвета с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см. Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять его следует только с помощью «Инхалера CDM®».

Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением.
В 1 капсуле активные вещества: салметерола ксинафоат 72,5/72,5/72,5 мкг (в пересчете на салметерол — 50/50/50 мкг), флутиказона пропионат 100/250/500 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 2/2/2 мг; лактозы моногидрат — до 12/12/12 мг
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
60
Срок годности
24 мес
Сфера применения
Иммунология
Действие препарата
Лечение и профилактика бронхиальной астмы
Дозировка действующего вещества
В 1 капсуле активные вещества: салметерола ксинафоат 72,5/72,5/72,5 мкг (в пересчете на салметерол — 50/50/50 мкг), флутиказона пропионат 100/250/500 мкг.
Путь введения
Ингаляционно
Форма выпуска
Порошок
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Особые указания
Салтиказон®-натив не предназначен для купирования приступов. В случае приступов пациентам следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.В случае развития парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Салтиказон®-натив и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию. Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.Салтиказон®-натив может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Следует полоскать рот водой после ингаляции препарата Салтиказон®-натив, чтобы уменьшить тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию препаратом Салтиказон®-натив. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, в таких ситуациях пациент должен обратиться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза препарата Салтиказон®-натив не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС. В том случае, если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Некоторые пациенты могут обладать индивидуальной высокой чувствительностью к ГКС для ингаляций. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом для ингаляций, в связи с возможной надпочечниковой недостаточностью. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения).

Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови. Об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом.

При лечении препаратом Салтиказон®-натив пациентов с ХОБЛ следует помнить о повышенной частоте развития пневмоний. Клинические признаки развившейся пневмонии часто напоминают обострение основного заболевания. При приеме салметерола в сравнении с плацебо риск серьезных нежелательных явлений со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения предположительно выше, чем у других пациентов. В настоящее время нет данных о применении препарата Салтиказон®-натив у пациентов в возрасте до 18 лет.

Контроль лабораторных показателей

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Особенности действия лекарственного препарата при его отмене

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата Салтиказон®-натив. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

У больных ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.

Применение при нарушениях функции печени. У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. Салтиказон®-натив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.
Страна-изготовитель
Россия
Вес в упаковке, г
300