Аптека
  • @
  • «»{}∼
Эгитромб табл.п.о. 75мг N14

Эгитромб табл.п.о. 75мг N14

140287341
664 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
Клопидогрела гидросульфат 97.86 мг,

что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая - 198.2 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 194.236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.964 мг), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)) - 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 12 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-I-7000 - 10 мг (гипромеллоза - 6.25 мг, титана диоксид - 3.125 мг, макрогол 400 - 0.625 мг).

Фармакологическое действие
Антиагрегантный препарат. Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов. Избирательно уменьшает связывание аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPI Ib/IIIa под действием АДФ, ослабляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб® назначают по 75 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев - у пациентов после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) прием препарата Эгитромб® следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с повышенным риском кровотечения, рекомендуется назначать ее в дозах не выше 100 мг. Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата Эгитромб® до 12 месяцев, а максимальный эффект терапии отмечается к 3 месяцу применения.

При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST Эгитромб® следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать с нагрузочной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков. Эффективность терапии продолжительностью более 4 недель не изучалась.

При фибрилляции предсердий Эгитромб® следует принимать 1 раз/сут в дозе 75 мг. В комбинации с препаратом Эгитромб® следует начать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сут).

Пропуск приема очередной дозы

Если прошло менее 12 ч после пропуска очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, следующие дозы необходимо принимать в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то необходимо принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

Особые группы пациентов

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Применение препарата в более высоких дозах (600 мг - нагрузочная доза, затем 150 мг - 1 раз/сут) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для таких пациентов.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Опыт применения Эгитромба у пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут возникать проявления геморрагического диатеза) ограничен.

Меры предосторожности
В период лечения возможно обострение псориаза.

При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.

После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.

На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .

За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие
Кровотечение - наиболее частая реакция, чаще всего она встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, меньше 1/10); нечасто (>1/1000, меньше 1/100); редко (>1/10 000, меньше 1/1000); очень редко ( меньше 1/10 000). В пределах каждого класса частоты нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Со стороны свертывающей системы крови: часто - гематома.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (1/200 000 пациентов, принимающих препарат), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов ?30?109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезия; редко - системное головокружение; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто - геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко - панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушения функциональных проб печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, артериальная гипотензия.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд; очень редко - буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - повышение содержания сывороточного креатинина, гломерулонефрит.

Прочие: очень редко - повышение температуры тела.

Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. возможно усиление кровотечения.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Пациентов следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства и до приема любого нового препарата.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому данной категории больных клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому данной категории больных клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Эгитромб® при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать клопидогрел при беременности.

Сведений о выделении клопидогрела с грудным молоком не имеется, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 14
Срок годности: 60 мес
Действующее вещество: Клопидогрел (Clopidogrel)
Путь введения: Перорально
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Фармакологическая группа: B01AC04 Клопидогрел
Минимальный возраст от: 18 лет
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб® назначают по 75 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев - у пациентов после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) прием препарата Эгитромб® следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с повышенным риском кровотечения, рекомендуется назначать ее в дозах не выше 100 мг. Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата Эгитромб® до 12 месяцев, а максимальный эффект терапии отмечается к 3 месяцу применения.

При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST Эгитромб® следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать с нагрузочной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков. Эффективность терапии продолжительностью более 4 недель не изучалась.

При фибрилляции предсердий Эгитромб® следует принимать 1 раз/сут в дозе 75 мг. В комбинации с препаратом Эгитромб® следует начать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сут).

Пропуск приема очередной дозы

Если прошло менее 12 ч после пропуска очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, следующие дозы необходимо принимать в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то необходимо принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

Особые группы пациентов

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Применение препарата в более высоких дозах (600 мг - нагрузочная доза, затем 150 мг - 1 раз/сут) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для таких пациентов.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Опыт применения Эгитромба у пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут возникать проявления геморрагического диатеза) ограничен.
Клопидогрела гидросульфат 97.86 мг,

что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая - 198.2 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 194.236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.964 мг), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)) - 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 12 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-I-7000 - 10 мг (гипромеллоза - 6.25 мг, титана диоксид - 3.125 мг, макрогол 400 - 0.625 мг).
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
14
Срок годности
60 мес
Действующее вещество
Клопидогрел (Clopidogrel)
Дозировка действующего вещества
Клопидогрел 75 мг
Путь введения
Перорально
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
18 лет
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. возможно усиление кровотечения.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Пациентов следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства и до приема любого нового препарата.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому данной категории больных клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому данной категории больных клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Страна-изготовитель
Венгрия
Вес в упаковке, г
300