Аптека
  • @
  • «»{}∼
Чампикс табл.п.о. компл. 0,5мг N11 +1мг N14

Чампикс табл.п.о. компл. 0,5мг N11 +1мг N14

140291862
1147.5 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
Действующее вещество: варениклин

Концентрация действующего вещества (мг): 0, 5 мг и 1, 0 мг

Фармакологическое действие
Средство для лечения никотиновой зависимости. варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с ?4?2 н-холинорецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом никотина, т.е. одновременно проявляет агонистическую активность (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.

электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с ?4?2 н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать ?4?2 н-холинорецепторы и активировать мезолимбическую допаминовую систему - нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).

эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении ?4?2 н-холинорецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

Способ применения и дозы
Средства против табакокурения более эффективны, если пациенты сами стремятся бросить курить и получают дополнительную консультативную помощь и поддержку.



Чампикс применяют внутрь. Рекомендуемая доза варениклина составляет 1 мг два раза в день. Ее титруют в течение первой недели следующим образом:



Дни 1/3 - 0,5 мг один раз в день

Дни 4/7 - 0,5 мг два раза в день

День 8/конец лечения - 1 мг два раза день

Пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение Чампиксом следует начать за 1-2 недели до этой даты.



Если пациент не переносит нежелательные эффекты Чампикса, то дозу можно временно или постоянно снизить.



Таблетки Чампикса следует проглатывать целиком и запивать водой. Чампикс можно принимать с пищей или без пищи.



Лечение Чампиксом продолжают в течение 12 недель.



У больных, прекративших курение в течение 12 недель, возможен дополнительный 12-недельный курс лечения Чампиксом в дозе 1 мг два раза в день.



Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет.



При использовании средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, возможно постепенное снижение дозы.



Больные с почечной недостаточностью

Изменение дозы у больных с легким (расчетный клиренс креатинина больше50 мл/мин и меньше80 мл/мин) и умеренным (расчетный клиренс креатинина больше30 мл/мин и меньше50 мл/мин) нарушением функции почек не требуется.



В случае появления непереносимых нежелательных реакций у больных с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг один раз в день.



У больных с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина меньше30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса составляет 1 мг один раз в день. Лечение начинают с дозы 0,5 мг один раз в день, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг один раз в день. Опыт применения Чампикса у больных с терминальными заболеваниями почек недостаточный, поэтому его не рекомендуется назначать таким пациентам.



Больные с нарушением функции печени

Изменение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется.



Пожилые люди

Изменение дозы у пожилых людей не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.



Дети

Чампикс не рекомендуется назначать детям и подросткам в дозе до 18 лет, так как сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны.

Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.

Побочное действие
Прекращение курения на фоне лечения или без лечения сопровождается различными симптомами. Например, у пациентов, пытающихся бросить курить, могут наблюдаться дисфория или депрессия; бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев; тревога; затруднение при концентрации внимания; беспокойство; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или прибавка массы тела. При разработке дизайна или при анализе результатов исследований Чампикса не предпринимались попытки дифференцировать нежелательные явления, связанные с лечением или прекращением воздействия никотина. В клинических исследованиях примерно 4000 пациентов получали Чампикс в течение до 1 года (в среднем 84 дня). Нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения и, как правило, были легкими или умеренными. Частота нежелательных явлений не зависела от возраста, расы или пола.



У пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе 1 мг два раза в сутки после начального титрования, чаще всего встречалась тошнота (28.6%). Она в большинстве случаев появлялась в начале лечения, была легко или умеренно выраженной и редко требовала прекращения терапии.



Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 11.4% пациентов группы варениклина и 9.7% пациентов группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных нежелательных реакций была следующей: тошнота - 2.7% и 0.6% соответственно, головная боль - 0.6% и 1.0%, бессонница - 1.3% и 1.2%, ненормальные сны - 0.2% и 0.2%.



В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых была выше, чем в группе плацебо. Они сгруппированы по системам и частоте (очень частые (больше1/10), частые (больше1/100 - меньше1/10), нечастые (больше1/1,000 to больше1/100) и редкие (меньше1/10,000 to меньше1/1,000). В каждой группе нежелательные явления расположены в порядке уменьшения серьезности.



Система/Нежелательные реакции



Инфекции

Нечастые - Бронхит, назофарингит, синусит, грибковые инфекции, вирусные инфекции



Нарушения метаболизма и питания

Частые - Повышение аппетита

Нечастые - Анорексия, снижение аппетита, полидипсия



Психиатрические расстройства

Очень частые - Ненормальные сны, бессонница

Нечастые - Паническая реакция, брадифрения, нарушения мышления, быстрые изменения настроения



Неврологические расстройства

Очень частые - Головная боль

Частые - Сонливость, головокружение, дисгезия

Нечастые - Тремор, нарушение координации, дизартрия, гипертония, беспокойство, дисфория, гипоэстезия, снижение вкусовых ощущение, апатия, повышение либидо, снижение либидо



Изменения со стороны сердца

Нечастые - Фибрилляция предсердий, сердцебиения



Изменения со стороны органа зрения

Нечастые - Скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение



Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Нечастые - Шум в ушах



Изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения

Нечастые - Одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, стекание слизи по задней поверхности полости носа, выделения из носа, храп



Желудочно-кишечные нарушения

Очень частые - Тошнота

Частые - Рвота, запор, диарея, растяжение живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость во рту

Нечастые - Рвота кровью, примеси крови в стуле, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в животе, изменения дефекации, измененный стул, отрыжка, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык



Изменения кожи и подкожных тканей

Нечастые - Генерализованная сыпь, эритема, зуд, акне, гипергидроз, ночные поты



Изменения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечастые - Скованность суставов, спазмы мышц, боль в стенке грудной клетки, костохондрит



Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечастые - Глюкозурия, ноктурия, полиурия



Изменения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечастые - Меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция



Общие и местные реакции

Частые - Усталость

Нечастые - Дискомфорт в груди, боль в груди, повышение температуры тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, киста



Результаты исследований

Нечастые - Повышение артериального давления, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение частоты сердечных сокращений, изменение показателей функции печени, снижение числа тромбоцитов, увеличение массы тела, изменение спермы, повышение уровня С-реактивного белка, снижение уровня кальция в крови

Особые указания
Физиологические изменения, которые возникают после отказа от курения на фоне или без лечения варениклином могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых лекарственных препаратов, для которых может потребоваться коррекция дозы (например, для теофиллина, варфарина и инсулина).

Завершение лечения варениклином у 3% пациентов сопровождалось повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией и/или бессонницей.

В ходе пострегистрационного применения препарата поступали сообщения о появлении психоневрологических нарушений, включая нарушение поведения, ажитацию, депрессивное настроение, суицидальную настроенность и суицидальное поведение у пациентов, получавших варениклин с целью отказа от курения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Варениклин может вызвать головокружение и сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности до оценки индивидуальной реакции на варениклин.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 25
Срок годности: 24 мес
Сфера применения: Лечение алкоголизма, наркомании, табакокурения
Действующее вещество: Варениклин (Varenicline)
Путь введения: Перорально
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25
Фармакологическая группа: N07BA Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
Минимальный возраст от: 18 лет
Средства против табакокурения более эффективны, если пациенты сами стремятся бросить курить и получают дополнительную консультативную помощь и поддержку.



Чампикс применяют внутрь. Рекомендуемая доза варениклина составляет 1 мг два раза в день. Ее титруют в течение первой недели следующим образом:



Дни 1/3 - 0,5 мг один раз в день

Дни 4/7 - 0,5 мг два раза в день

День 8/конец лечения - 1 мг два раза день

Пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение Чампиксом следует начать за 1-2 недели до этой даты.



Если пациент не переносит нежелательные эффекты Чампикса, то дозу можно временно или постоянно снизить.



Таблетки Чампикса следует проглатывать целиком и запивать водой. Чампикс можно принимать с пищей или без пищи.



Лечение Чампиксом продолжают в течение 12 недель.



У больных, прекративших курение в течение 12 недель, возможен дополнительный 12-недельный курс лечения Чампиксом в дозе 1 мг два раза в день.



Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет.



При использовании средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, возможно постепенное снижение дозы.



Больные с почечной недостаточностью

Изменение дозы у больных с легким (расчетный клиренс креатинина больше50 мл/мин и меньше80 мл/мин) и умеренным (расчетный клиренс креатинина больше30 мл/мин и меньше50 мл/мин) нарушением функции почек не требуется.



В случае появления непереносимых нежелательных реакций у больных с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг один раз в день.



У больных с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина меньше30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса составляет 1 мг один раз в день. Лечение начинают с дозы 0,5 мг один раз в день, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг один раз в день. Опыт применения Чампикса у больных с терминальными заболеваниями почек недостаточный, поэтому его не рекомендуется назначать таким пациентам.



Больные с нарушением функции печени

Изменение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется.



Пожилые люди

Изменение дозы у пожилых людей не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.



Дети

Чампикс не рекомендуется назначать детям и подросткам в дозе до 18 лет, так как сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны.
Действующее вещество: варениклин

Концентрация действующего вещества (мг): 0, 5 мг и 1, 0 мг
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
25
Срок годности
24 мес
Действующее вещество
Варениклин (Varenicline)
Дозировка действующего вещества
Варениклина тартрат 850 мкг, что соответствует содержанию варениклина 500 мкг
Путь введения
Перорально
Порядок отпуска
По рецепту
Форма выпуска
Таблетка
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
25
Минимальный возраст от
18 лет
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Германия
Вес в упаковке, г
300