Аптека
  • @
  • «»{}∼
Клиндамицин крем ваг. 2% 20г

Клиндамицин крем ваг. 2% 20г

140293484
409 руб.
Добавить в корзину
Описание

Дозировка действующего вещества

Активное вещество — клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) — 2,0 г


Состав

100 г крема содержат:

Активное вещество — клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) — 2,0 г;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор No1, касторовое масло, пропиленгликоль.


Фармакокинетика

У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), пиковая сывороточная концентрация клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3 % (от 0,1 до 7,0 %) введенной дозы абсорбирует-ся системно.

У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4 % (от 0,8 до 8,0 %), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоро-вых добровольцев.


Фармакологическое действие

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клин-дамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез бел-ков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактерио-статическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.


Показания к применению

Бактериальный вагиноз.


Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно пе-ред сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Указания по использованию:

Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор.Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.

В положении лежа на спине подтяните колени к груди.

Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем во влагалище.

Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.




Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препара-та.


Меры предосторожности


Взаимодействие с другими препаратами

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Информация о применении других ле-карственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.


Побочное действие

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10 %.

Мочеполовая система: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влага-лища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструально-го цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, генера-лизованная боль, боль в спине, аллергические реакции.

Желудочно-кишечный тракт: неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспеп-сия, вздутие живота, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, спазмы в животе.

Кожа: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.

ЦНС: головокружение, головная боль

Эндокринная система: гипертиреоз.

Дыхательная система: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, извращение вкуса.


Передозировка

Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.

О передозировке препаратом не сообщалось.

Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные побоч-ные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапев-тических дозах (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, эзофагит, нарушения функ-ции печени, гипербилирубинемия, грибковые и бактериальные инфекции, воспалительный отек, генерализованная боль, боль в спине).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.


Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть ис-ключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающих вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувстви-тельных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампо-ны, спринцевание).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может ока-зывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.


Применение при беременности и кормлении грудью

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триме-стре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу тера-пии препаратом и возможный риск для ребенка.
Тип: Лекарственное средство
Срок годности: 24 мес
Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)
Путь введения: Вагинальный
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 20
Фармакологическая группа: J01FF Линкозамиды
Тип
Лекарственное средство
Срок годности
24 мес
Действующее вещество
Клиндамицин (Clindamycin)
Путь введения
Вагинально
Форма выпуска
Мазь
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении, В сухом месте
Максимальная допустимая температура хранения, °С
20
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Россия
Вес, г
20
Вес в упаковке, г
300