Аптека
  • @
  • «»{}∼
Навельбин капс. 20мг n1

Навельбин капс. 20мг n1

140315712
4199.4 руб.
Добавить в корзину
Описание
Состав
Винорелбина тартрат (винорелбина основание) - 27,7 (20) мг
Вспомогательные вещества: этанол безводный; вода очищенная; глицерин; макрогол 400 - q.s.
Оболочка капсул: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), среднецепочечные триглицериды PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол), железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е171 - q.s.

Фармакологическое действие
Противоопухолевое

Способ применения и дозы
Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Капсулы. Внутрь, целиком, не разжевывая и не рассасывая во рту, запивая водой.
При монотерапии рекомендуемая доза составляет 60 мг/м2 1 раз в неделю. После третьего приема дозу увеличивают до 80 мг/м2 1 раз в неделю. Увеличение дозы с 60 до 80 мг/м2 может быть осуществлено, если на протяжении 3 нед приема Навельбина не отмечено нейтропении 4 степени (
В случае, если перед приемом препарата в дозе 80 мг/м2 отмечена нейтропения 4 степени (
В том случае, если содержание нейтрофилов не снижалось менее 500 клеток/мкл или не наблюдалось более 1 снижения содержания нейтрофилов в диапазоне 500–1000 клеток/мкл в течение 3 нед приема Навельбина в дозе 60 мг/м2 (согласно вышеприведенным рекомендациям), то можно снова увеличить дозу препарата с 60 до 80 мг/м2 в неделю.
Для пациентов с BSA?2 м2 общая разовая доза Навельбина, принимаемого внутрь, не должна превышать 120 мг в неделю при назначении препарата в дозе 60 мг/м2 и 160 мг в неделю при назначении препарата в дозе 80 мг/м2.
Применение Навельбина внутрь в дозах 60 и 80 мг/м2 соответствует в/в введению препарата в дозах 25 и 30 мг/м2.
При полихимиотерапии доза и частота приема препарата (как в/в, так и внутрь) зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов
Коррекция режима дозирования Навельбина при печеночной недостаточности: у больных с выраженной печеночной недостаточностью Навельбин должен назначаться с осторожностью, в дозе, сниженной на 33%.
Дети: безопасность и эффективность Навельбина у детей не изучена.
Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению отсутствуют.

Меры предосторожности

Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения; часто - лихорадка (>38 °C) на фоне нейтропении; иногда - сепсис, септицемия; крайне редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу.
Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7–10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5–7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень часто - парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; часто - слабость в ногах; иногда - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей; редко - ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.
Со стороны респираторной системы: иногда - одышка, бронхоспазм; редко - интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, стоматит, запор, диарея, преходящее повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ); редко - панкреатит, повышение уровня билирубина, парез кишечника.
Со стороны кожи и кожных придатков: часто - алопеция, редко - кожные высыпания.
Местные нарушения: часто - боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации - целлюлит, возможен некроз окружающих тканей.
Прочие: часто - повышенная утомляемость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований; редко - гипонатриемия; очень редко - геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Особые указания
Лечение Навельбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
При выраженном нарушении функции печени дозы Навельбина следует снизить на 33%.
При нарушении функции почек необходимо контролировать состояние пациента.
При появлении признаков нейротоксичности 2 и более степени применение Навельбина следует прекратить.
При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента для исключения легочной токсичности.
При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, оставшуюся дозу вводят в другую вену.
В случае появления тошноты или рвоты после приема капсул Навельбина повторно ту же дозу принимать не следует.
Во время и в течение, по крайней мере, трех месяцев после прекращения терапии, необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При попадании действующего вещества в ротовую полость рекомендуется прополоскать рот водой или любым солевым раствором.
При попадании Навельбина в глаза их следует обильно и тщательно промыть водой.
Т.к. в состав препарата входит сорбитол, Навельбин не следует использовать у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Контроль лабораторных показателей
Лечение препаратом проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией или приемом внутрь. При снижении числа нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75 000/мкл (для в/в введения) или менее 100 000/мкл (для приема внутрь) применение очередной дозы препарата откладывают до нормализации показателей, одновременно осуществляют контроль состояния пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Тип: Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт: 1
Срок годности: 30 мес
Сфера применения: Онкология
Действующее вещество: Винорелбин (Vinorelbine)
Порядок отпуска: По рецепту
Форма выпуска: По рецепту
Условия хранения: В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей
Минимальная допустимая температура хранения, °С: 2
Максимальная допустимая температура хранения, °С: 8
Фармакологическая группа: L01CA04 Винорелбин
Нозологическая классификация (МКБ-10): C61 Злокачественное новообразование предстательной железы, C50 Злокачественное новообразование молочной железы, C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Капсулы. Внутрь, целиком, не разжевывая и не рассасывая во рту, запивая водой.
При монотерапии рекомендуемая доза составляет 60 мг/м2 1 раз в неделю. После третьего приема дозу увеличивают до 80 мг/м2 1 раз в неделю. Увеличение дозы с 60 до 80 мг/м2 может быть осуществлено, если на протяжении 3 нед приема Навельбина не отмечено нейтропении 4 степени (
В случае, если перед приемом препарата в дозе 80 мг/м2 отмечена нейтропения 4 степени (
В том случае, если содержание нейтрофилов не снижалось менее 500 клеток/мкл или не наблюдалось более 1 снижения содержания нейтрофилов в диапазоне 500–1000 клеток/мкл в течение 3 нед приема Навельбина в дозе 60 мг/м2 (согласно вышеприведенным рекомендациям), то можно снова увеличить дозу препарата с 60 до 80 мг/м2 в неделю.
Для пациентов с BSA?2 м2 общая разовая доза Навельбина, принимаемого внутрь, не должна превышать 120 мг в неделю при назначении препарата в дозе 60 мг/м2 и 160 мг в неделю при назначении препарата в дозе 80 мг/м2.
Применение Навельбина внутрь в дозах 60 и 80 мг/м2 соответствует в/в введению препарата в дозах 25 и 30 мг/м2.
При полихимиотерапии доза и частота приема препарата (как в/в, так и внутрь) зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов
Коррекция режима дозирования Навельбина при печеночной недостаточности: у больных с выраженной печеночной недостаточностью Навельбин должен назначаться с осторожностью, в дозе, сниженной на 33%.
Дети: безопасность и эффективность Навельбина у детей не изучена.
Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению отсутствуют.
Винорелбина тартрат (винорелбина основание) - 27,7 (20) мг
Вспомогательные вещества: этанол безводный; вода очищенная; глицерин; макрогол 400 - q.s.
Оболочка капсул: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), среднецепочечные триглицериды PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол), железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е171 - q.s.
Тип
Лекарственное средство
Количество в упаковке, шт
1
Срок годности
30 мес
Сфера применения
Онкология
Действие препарата
Противоопухолевые антибиотики
Действующее вещество
Винорелбин (Vinorelbine)
Дозировка действующего вещества
Винорелбина тартрат 27.7 мг, что соответствует содержанию винорелбина 20 мг
Порядок отпуска
По рецепту
Форма выпуска
Капсулы
Условия хранения
Беречь от детей, В защищенном от солнца помещении
Минимальная допустимая температура хранения, °С
2
Максимальная допустимая температура хранения, °С
8
Показания по применению МКБ-10
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого, C50 Злокачественное новообразование молочной железы, C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
Противопоказания
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Страна-изготовитель
Франция
Вес в упаковке, г
300