Состав

Препарат Артрозан® содержит Действующим веществом является мелоксикам.Артрозан®, 7,5 мг, таблеткиКаждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон, повидон К 25), натрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.Артрозан®, 15 мг, таблеткиКаждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон, повидон К 25), натрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.Препарат Артрозан® содержит лактозу и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Фармакологическое действие

Препарат Артрозан® является НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратом), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.Механизм действия препарата основан на способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Артрозан® применяется у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения следующих заболеваний:- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;- ревматоидный артрит;- анкилозирующий спондилит;- ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);- другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.Препарат Артрозан® показан к применению у детей младше 12 лет (с массой тела ≥ 60 кг) 2 для симптоматического лечения ювенильного ревматоидного артрита

Особые указания

Перед приемом препарата Артрозан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательно предупредите лечащего врача, если что-либо из нижеуказанного относится к Вам:-заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени);-хроническая сердечная недостаточность;-почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);-ишемическая болезнь сердца;-заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);-повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);-заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);-одновременный прием следующих препаратов: гормональных препаратов (преднизолона), препаратов, разжижающих кровь (варфарина), препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);-заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);-пожилой возраст;-длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;-курение;-частое употребление алкоголя. Аллергические реакцииПри возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.Заболевания желудочно-кишечного трактаПри возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.Заболевания сердечно-сосудистой системыПри приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов.Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.Заболевания почекЕсли у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением мелоксикама Вам следует  проконсультироваться с врачом.Прием мочегонных препаратов Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом.Изменение лабораторных показателей функции печениПри применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей функции печени.Инфекционные заболеванияПрименение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).Если у Вас наблюдается ослабленное состояние, или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.Дети и подросткиНе давайте препарат Артрозан® детям в возрасте младше 12 лет за исключением детей с ювенильным ревматоидным артритом (с массой тела более 60 кг).

Противопоказания

Не принимайте препарат Артрозан®, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:- аллергия на мелоксикам или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);- свистящее дыхание, стеснение в груди, приступы одышки (бронхиальная астма) (в том числе в сочетании с заложенностью носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящими волдырями на коже (крапивница), внезапно возникающим отеком лица, губ, рта или горла с возможным затруднением дыхания (ангионевротический отек)), связанные с аллергией на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ранее перенесенные;- эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в стадии обострения;- тяжелое заболевание печени;- тяжелое заболевание почек;- желудочное или кишечное кровотечение;- недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;- заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;- тяжелая сердечная недостаточность (выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность);- беременность;- период грудного вскармливания;- недавно перенесенная операция аортокоронарного шунтирования.Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Артрозан® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в животе,  желудочное или кишечное кровотечение, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.Если Вы забыли принять препарат Артрозан®Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Артрозан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Прекратите прием препарата Артрозан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:-отек кожи и слизистых оболочек, с угрозой удушья (ангионевротический отек, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа);-стул черного цвета или с прожилками крови (скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение).Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:-тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);-свистящее дыхание во время вдоха и выдоха, кашель, одышка (ощущение удушья, нехватки воздуха), стеснение в груди (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП);Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:-образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация желудочно-кишечного тракта);-образование на коже заполненных жидкостью пузырьков (буллезный дерматит);-папулезная сыпь в виде мишени или двухцветных пятен (многоформная эритема);-уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:-резкое снижение артериального давления с потерей сознания и обмороком (анафилактический шок, анафилактоидные реакции).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Артрозан®Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:-изменение настроения;-головная боль;-ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота.Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:-снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);-головокружение, сонливость;-головокружение, сопровождающееся ощущением вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго);-повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;-гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;-изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);-зуд, кожная сыпь;-изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи;-поздняя овуляция.Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:-изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения; -воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);-нарушения зрения, включая нечеткость зрения;-шум в ушах;-ощущение сердцебиения;-болезненные ощущения, резь и спазм в животе, в области прямой кишки (гастродуоденальные язвы, колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);-белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).Очень редко – могут возникать не более чем у 1человека из 10 000:-воспалительные заболевания печени (гепатит). Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:-спутанность сознания, дезориентация;-повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация);-бесплодие у женщин

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая доза: Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности.Доступные дозировки препарата Артрозан®, таблетки, не позволяют принимать препарат пациентам с массой тела менее 60 кг.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции почекУ пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции печениУ пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.Прием в составе комбинированной терапииНе следует принимать препарат Артрозан® одновременно с другими НПВП.Общая суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, недолжна превышать 15 мг.Пациенты с повышенным риском развития нежелательных явленийУ пациентов с повышенным риском нежелательных реакций (НР) (заболевания желудочнокишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Так как потенциальный риск НР зависит от дозы и продолжительности лечения, следует принимать максимально возможные низкие дозы с минимальной длительностью применения.Путь и (или) способ введенияВнутрь. Препарат следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Артрозан®, 7,5 мг, таблетки Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Артрозан®, 15 мг, таблетки Таблетку можно разделить на равные дозы.Продолжительность терапииПродолжительность приема препарата Артрозан® определяется индивидуально врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности.В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Артрозан®:- ацетилсалициловая кислота;- антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например варфарин);- антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например: дипиридамол, клопидогрел);- антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина;- препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;- метотрексат (применяется при лечении псориаза, ревматоидного артрита и онкологических заболеваний);- средства контрацепции (противозачаточные препараты или внутриматочные контрацептивные устройства);- диуретики (препараты, обладающие мочегонным действием);- гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления); - антагонисты рецепторов ангиотензина II типа (например, валсартан, лозартан);- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, периндоприл);- колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет);- пеметрексед (противоопухолевый препарат);- глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).Беременность, грудное вскармливание и фертильностьЕсли Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ФертильностьПрепарат Артрозан® может затруднить наступление беременности. Следует обратиться к врачу, если Вы планируете беременность, или у Вас есть проблемы с зачатием.БеременностьНе принимайте препарат Артрозан® во время беременности.ЛактацияНе принимайте препарат Артрозан®, если Вы кормите грудью, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) проникают в грудное молоко.Управление транспортными средствами и работа с механизмамиСпециальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.Препарат Артрозан® содержит лактозуЕсли Ваш лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.Препарат Артрозан® содержит натрийДанный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C