МНН/Действующее вещество

Лидокаин + прилокаин

Дозировка

25мг+25мг x 30г

Лекарственная форма

Крем для местного и наружного применения

Состав

Активные вещества: лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289) - 19 мг, карбомер 974Р (карбоксиполиметилен) - 10 мг, натрия гидроксид - 5.2 мг (для доведения рН до 8.7-9.7), вода очищенная - до 1 г.

Фармакологическое действие

Эмла крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Показания

У взрослых:
- поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
- поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
- поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:
- поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Эмла.

Способ применения

Препарат Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры.
Для анестезии кожи взрослым и детям старше 1 года наносят около 1.5 г/10 см2.
Малые процедуры (т.е. введение иглы и хирургическая обработка небольших повреждений) - 2 г в течение 1-5 ч манипуляции на больших поверхностях (в т.ч. пересадка кожи) - 1.5-2 г/10 см2 в течение 2-5 ч.
Детям в возрасте 3-12 месяцев наносят до 2 г крема Эмла на поверхность кожи площадью не более 16 см2. Время аппликации - 1 ч.
Для анестезии слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении и удалении бородавок наносят 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки) и сразу проводят процедуру.

Побочное действие

Ощущение жжения или зуда, бледность, покраснение, отечность, аллергические реакции.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяцев. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими препаратами

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Эмла.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинического значения при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Эмла) в рекомендованных дозах.
Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.

Особые указания

Препарат Эмла следует применять с осторожностью у больных с атопическим дерматитом.
У данной категории пациентов применяют более короткий период аппликации (15-30 мин) в связи с более быстрой всасываемостью препарата Эмла.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30 град. (не замораживать). Срок годности: 3 года