Лекарственная форма

Капсулы

Дозировка

2мг

Состав

1 капсула содержит: Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 2,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов. Фармакокинетика: Абсорбция – 40 %. Связь с белками плазмы – 97 %. Период полувыведения – 9–14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Особые указания

Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию. У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу. Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона. Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лоперамиду или к любому из вспомогательных веществ, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период грудного вскармливания, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.

Побочное действие

Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000). НР сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение. Очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: миоз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, метеоризм, тошнота. Нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: ангионевротический отек; буллезная сыпь, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: задержка мочи. Общие расстройства Очень редко: утомляемость. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая, запивать водой. Взрослые При острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза препарата не должна превышать 12 мг в сутки (6 капсул). Дети (старше 6 лет) По 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза – 3 капсулы (6 мг). После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие лоперамида.