Состав

Состав на одну капсулу:действующее вещество:мельдония дигидрат - 250,0 мг;вспомогательные вещества:крахмал картофельный - 15,24 мг,кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,40 мг,кальция стеарат - 1,36 мг;капсулы твердые желатиновые [дозировка (корпус и крышечка: титана диоксид (E171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %);].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Дозировка 250 мгМельдоний -структурный аналог предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) повышение двигательной активности и физической выносливости.Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.Фармакокинетика.Дозировки 250 мг, 500 мг После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78 %.Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3- 6 часов.Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.При необходимости длительного(более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).Беременность и период грудного вскармливания.Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).С осторожностьюПри заболеваниях печени и/или почек.

Передозировка

Дозировки 250 мг, 500 мг О случаях передозировки мельдонием не сообщалось.Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое.При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.В случае передозировки препаратом необходимости немедленно обратиться к врачу

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится.Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты:Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: эозинофилия.Со стороны иммунной системыЧасто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).Со стороны сердцаОчень редко: тахикардия.Со стороны сосудовОчень редко: снижение артериального давления.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: диспептические явления.Со стороны нервной системыЧасто: головные боли; Частота неизвестна: возбуждение.Общие нарушенияЧастота неизвестна: общая слабость.

Способ применения

Внутрь, до приема пищи.Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.Дозировка 250 мгМаксимальная разовая и суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы).Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.Курс лечения 10-14 дней.При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Взаимодействие с другими препаратами

Дозировки 250 мг, 500 мг Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата мельдоний проконсультируйтесь с врачом.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C