Состав

оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор - до рН 6,2-7,0; вода очищенная - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).Продолжительность действия препарата до 12 часов.Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение оксиметазолина сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Показания

Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком; аллергический ринит; вазомоторный ринит; для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите; для устранения отека перед диагностическими анипуляциями в носовых ходах.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза. Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки. Обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания. Избегать попадания препарата в рот, глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения. При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа. Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; детский возраст до 1 года; применение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены); острые сердечно-сосудистые заболевания; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия; воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Нарушения со стороны иммунной системыНечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, кожный зуд).Психические нарушенияРедко: бессонница.Очень редко: беспокойство.Частота неизвестна: чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).Нарушения со стороны нервной системыРедко: головная боль.Очень редко: сонливость, галлюцинации (особенно у детей).Частота неизвестна: подавленность, судороги, головокружение.Нарушения со стороны сердцаНечасто: тахикардия.Редко: ощущения сердцебиения.Нарушения со стороны сосудовНечасто: повышение артериального давления.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧасто: ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа), чихание.Нечасто: чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.Очень редко: остановка дыхания (у новорожденных и младенцев).Общие нарушения и реакции в месте введенияЧастота неизвестна: утомляемость, тахифилаксия (вследствие длительного применения или передозировки), тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза).Побочные эффекты, обусловленные системным действием препаратаГоловокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Интраназально. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие. Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены. Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C