Состав

Активные вещества:Рабепразол натрия - 10 мгВспомогательные вещества:Маннитол 48,505 мгГипролоза низкозамещенная 7,20 мгМагния оксид тяжелый 20,00 мгГипромеллоза (5срs) 1,50 мг Натрия лаурилсульфат 0,90мгТальк 0,77 мг Магния стеарат 1,125 мгСостав оболочки:Зеин 2,45 мг Триэтилцитрат 0,25 мгСостав оболочки кишечнорастворимой:Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1](метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 12,05 мг Триэтилцитрат 1,20 мг, тальк 0,65 мгСостав оболочки:Опадрай розовый О3В54475 2,70 мг (гипромеллоза 6сР 62,50%, титана диоксид (Е171) 28,70%, макрогол-400 6,25%Краситель железа оксид красный (Е172) 2,55%)Состав черных чернил для нанесения надписи на таблетке:Шеллак глазурь (45%) 59,0% Краситель красный очаровательный (Е129) 15,0%Н-бутанол 7,0% Этанол денатурированный 6,0% Титана диоксид (Е171) 5,0%Пропиленгликоль 4,0%Изопропиловый спирт 3,0% Аммиака раствор концентрированный 28% - 1,0%.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко - нервозность, сонливость; в единичных случаях - депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.Со стороны дыхательной системы: возможны - ринит, фарингит, кашель; редко - синусит, бронхит.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - зуд.Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко - миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Способ применения

Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C