Состав

1 таблетка, покрытая пленочнои- оболочкои-, содержит:дозировка 5 мг:деи-ствующее вещество: тадалафил - 5 мгвспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат (сахар молочныи-) - 53,8 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочныи-) - 64,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 26,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,5 мг; кросповидон (Коллидон CL-M) - 4,0 мг, кросповидон (Коллидон CL) - 3,0 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюло- за) - 3,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2,0 мг; натрия стеарилфумарат - 1,5 мг; натрия лаурилсульфат - 0,2 мг;вспомогательные вещества (оболочка): Опадраи- II 85F22048 желтыи- - 5 мг (спирт поливиниловыи-, частично гидролизованныи- - 2,0 мг; титана диоксид Е 171 - 1,0935 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1,01 мг; тальк - 0,74 мг; алюминиевыи- лак на основе красителя хинолиновыи- желтыи- - 0,1505 мг; алюминиевыи- лак на основе красителя солнечныи- закат желтыи- - 0,0035 мг; краситель железа оксид (И) желтыи- Е 172 - 0,0015 мг; алюминиевыи- лак на основе красителя индигокармин - 0,0010 мг);

Фармакологическое действие

Улучшающее эректильную функцию.Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования.

Показания

Нарушения эрекции.

Особые указания

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применять препарат следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.Пациентам с нарушениями функции почек (КК-50 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим -1-адреноблокаторы, например, доксазозин, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ5, включая тадалфил. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения.Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалфила и обратиться за медицинской помощью. Пациентов следует предупредить о том, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития этого состояния.В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;применение у лиц в возрасте до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Побочное действие

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.Побочные эффекты обычно незначительные или средние по степени выраженности, транзиторные и уменьшаются при продолжении приема препарата.Возможно: боль в спине, миалгия, головокружение, заложенность носа, приливы крови к лицу.Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (включавшие высыпания, крапивницу и отек лица, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит); артериальная гипотензия (у пациентов, которые уже принимали антигипертензивные средства), гипертензия и синкопе; боль в животе и гастроэзофагеальный рефлюкс; гипергидроз (повышенная потливость); приапизм и задержка эрекции; расплывчатое зрение, неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения, мигрень, носовое кровотечение.У пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска: инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз/сутки

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация препарата в плазме крови увеличивается при совместном применении с селективными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол), ингибиторами CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6 (ритонавир). Концентрация препарата в плазме крови уменьшается при совместном применении с селективными индуктораси CYP3A4 (рифампин,рифампицин).При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего.Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов - совместное назначение противопоказано.Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение АД.Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.

Условия и сроки хранения

T=+(02-25)C