Лекарственная форма

Мазь

Состав

Действующее вещество : индометацин 10 г

Фармакологическое действие

Индометацин обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим, а также некоторым антиагрегантным действием.Подавляет активность противовоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов.Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Показания

Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; нарушения свертывающей системы крови неясной этиологии; повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВС.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС. Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Способ применения

Наружно. Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 4; 5 см 3; 4 раза в день (для взрослых) или по 2; 2, 5 см 2; 3 раза в день (для детей старше 14 лет). Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 ч. Курс лечения 7; 10 дней. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет 7, 5 см.

Взаимодействие с другими препаратами

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков).Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП.Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.Этанол , колхицин , глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития , метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).Циклоспорин , препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.Цефамандол , цефоперазон , вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.Потенцирует токсическое действие зидовудина.