Дозировка

0,5%

Состав

На 1 г: бримонидина тартрат - 5 мг

Вспомогательные вещества: карбомер - 12.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 4 мг, глицерол - 55 мг, титана диоксид - 0.625 мг, пропиленгликоль - 55 мг, натрия гидроксид - до pH 6.0, вода очищенная - до 1000 мг.

Фармакологическое действие

Средство для наружного применения, высокоселективный агонист α2-адренорецепторов. Его сродство к α2-адренорецепторам в 1000 раз превышает сродство к α1-адренорецепторам.

Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста α2-адренорецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции мелких кровеносных сосудов дермы.

Показания

Лечение эритемы кожи лица при розацеа.

Особые указания

Не следует наносить на раздраженную кожу или открытые раны, на область вокруг глаз. В случае выраженного раздражения или аллергии необходимо прервать лечение бримонидином.

Бримонидин можно использовать совместно с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения воспалительных элементов при розацеа, и косметическими средствами. Они могут быть нанесены на кожу только после высыхания данного средства, а не непосредственно перед ним.

Действие бримонидина начинает ослабевать через несколько часов после нанесения. У некоторых пациентов было описано возобновление эритемы и приливов в более тяжелой форме, чем наблюдалось до лечения. Большинство таких случаев отмечалось в течение первых 2 недель после начала лечения.

У некоторых пациентов, получавших терапию бримонидином, наблюдались приливы. В большинстве случаев эритема и приливы проходили после отмены препарата.

В случае усугубления эритемы применение бримонидина следует приостановить. Симптоматические меры, например, охлаждающие примочки, прием НПВС и антигистаминных препаратов, могут облегчить симптомы.

После возобновления применения бримонидина отмечались случаи обострения эритемы и приливов с более тяжелым течением. После временного перерыва в лечении возобновление применения бримонидина необходимо начинать с пробного нанесения данного средства на небольшой участок кожи лица не менее чем за 1 день до перехода к лечению препаратом при его нанесении на всю поверхность кожи лица.

Следует строго соблюдать рекомендованную дозу и частоту нанесения: 1 раз/сут, очень тонким слоем.

Необходимо избегать увеличения максимальной суточной дозы и/или частоты применения, т.к. безопасность повышенных суточных доз или многократного ежедневного применения не установлена.

Одновременное применение с системными агонистами α-адренорецепторов может усиливать побочные эффекты данного класса лекарственных препаратов у пациентов с тяжелыми или неконтролируемыми, или нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями; с депрессией, недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения, болезнью Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующими тромбоангиитами, склеродермией или синдромом Шегрена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бримонидину; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с ингибиторами МАО (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающими влияние на норадренергическую передачу.

С осторожностью

Беременность; нарушение функции печени и почек.

Передозировка

Информация опередозировке бримонидином при наружном применении у взрослых пациентовотсутствует.

При случайномприменении препарата внутрь возможны такие явления передозировки агонистамиальфа2-рецепторов, как гипотензия, слабость, рвота, сонливость,заторможенность, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия,угнетение дыхания и судороги.

В ходеклинического исследования было отмечено 2 случая серьезных нежелательныхявлений, вызванных случайным проглатыванием Мирвазо® Дермдетьми младшего возраста. Наблюдаемые у детей симптомы соответствовалиизвестным симптомам передозировки агонистов альфа2-рецепторов удетей младшего возраста и в течение 24 часов полностью исчезли.

Лечение передозировкипри приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию,необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечасто - отек век.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; редко - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение, зуд, ощущение жжения кожи, побледнение кожи в месте нанесения; нечасто - розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, отечность лица,
крапивница; редко - отек Квинке.

Общие и местные реакции: нечасто - чувство жара, чувство холода в месте нанесения.

Способ применения

Только для наружного применения.

Наносят тонким слоем на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз/сут при наличии эритемы.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 1 г (что примерно соответствует размеру 5 спичечных головок).

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы МАО теоретически способны препятствовать усвоению бримонидина и потенциально приводить к увеличению системных побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, а также оказывать влияние на метаболический процесс и усвоение циркулирующих аминов.

Необходимо учитывать возможность добавочного или потенцирующего действия при совместном применении бримонидина с препаратами, угнетающими ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты или анестетики).

Данные о влиянии бримонидина на уровень циркулирующих катехоламинов отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении бримонидина пациентам, получающим препараты, которые способны влиять на метаболизм аминов и повышать их концентрацию в крови, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.

Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами α-адренорецепторов или влиять на их действие, т.е. являются агонистами или антагонистами α-адренорецепторов (например, изопреналин, празозин).

У некоторых пациентов бримонидин способен вызывать клинически незначимое снижение АД, поэтому следует соблюдать осторожность при применении антигипертензивных средств и/или сердечных гликозидов, одновременно с бримонидином.

Комплектация

Гель для наружного применения, 0,5%.-30,0 туба в картонной упаковке